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簡體中文政策法規 ||《關于藥物非臨床研究質量管理規范認證申請和檢查相關問題的解答》（附法規概覽9.1-9.5）
01
關于發布《關于藥物非臨床研究質量管理規范認證申請和檢查相關問題的解答》的通告
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https://www.cfdi.org.cn/cfdi/resource/news/16484.html
02
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第九十五批）的通告（2025年第33號）
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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20250902145508155.html
03
關于發布《藥物臨床試驗生物樣品分析實驗室管理指南》的通告
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https://www.cfdi.org.cn/cfdi/resource/news/16488.html
01
本周共發布300項藥品批準證明文件送達信息。
CDE
01
關于將KC1036片納入《兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃（“星光計劃”）》試點項目的通知
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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/409bc163c40cc850d472ac07f22467ea
02
關于公開征求《針對泛腫瘤的抗腫瘤藥物臨床研發技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/ad4b39eee977798899bbf5a270e194ea
01
近期，藥典委發布的標準草案公示如下：
02
關于勘誤“草豆蔻配方顆粒”國家藥品標準有關內容的函
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https://www.chp.org.cn/#/newsDetail?id=82147e17-cacf-42d2-8f6a-6023779644d5
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